臨床研究とは、人を対象にして行われる医学系研究のことをいい、臨床試験(治験を含む)だけではなく、症例研究、調査研究も含まれます。患者さんの傷病からの回復および生活の質の向上を図るために、患者さんにご協力いただき、病気の原因解明、予防・診断、治療・改善などの研究を行うものです。
通常、臨床研究を実施するときには、患者さんに文書または口頭で研究内容を説明し、同意を得た上で行います。
しかし、国が定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、患者さんへの侵襲や介入がなく、個人情報が特定されない診療データや血液、尿などの検体を用いて行う臨床研究については、対象となる患者さん一人ひとりから直接同意を得る必要はなく、研究に関する情報をホームページに公開し、さらに患者さんが拒否できる機会を保障することで同意を得たものとする、としています。このような方法を「オプトアウト」といいます。
当医療センターにおけるオプトアウトを用いた臨床研究は、下記のとおりです。研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否することができますので、下記リンク文書内に記載されている各研究担当者までお知らせください。なお、拒否をすることによって、診療上の不利益を被ることは一切ありません。
臨床研究一覧
臨床工学科
整形外科
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